設計FMEA (Design FMEA--DFMEA)概念

設計FMEA(Design FMEA--DFMEA) 是由負責設計的工程師/小組主要採用的一種分析技術，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及相關的起因/理論已得到充分的考慮和說明。

對最終的項目以及與之相關的每個系統、子系統和部件都有應進行評估。FMEA 以最嚴密的方式總結了設計一個部件，子系統或系統時小組的設計思想（其中包括根據以往的經驗可能會出錯的一些項目的分析）。

這種系統化的方法體現了一個工程師在任何設計過程中正常經歷的思維過程，並使之規範化和檔案化。

設計FMEA(Design FMEA--DFMEA) 為設計過程提供支援，它以如下的方式降低失效（包括產生非預期結果）的風險：

• 為客觀地評估設計,包括功能要求及設計方案,提供幫助；
• 評估為生產、裝配、服務和回收要求所做的設計；
• 提高潛在失效模式及其對系統和產品運行影響已在設計和開發過程中得到考慮的可能性；
• 為完整和有效的設計、開發和確認專案的策劃提供更多的資訊；
• 根據潛在失效模式後果對“顧客”的影響，開發潛在失效模式的排序清單，從而為設計改進、開發和確認試驗/分析建立一套優先控制系統；
• 為推薦和跟蹤降低風險的措施提供一個公開的討論形式；
• 為將來分析研究現場情況，評估設計的更改及開發更先進的設計提供參考（如獲得的經驗以及教訓）。